药用环拉酸钠制药辅料标准
药用环拉酸钠制药辅料标准
环拉酸钠
huanlasuanna
sodiumcyclamate
c6h12nnao3s 201.22 [139-05-9] 本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算，含c6h12nnao3s不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在中不溶。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加盐酸1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加（1→10）1ml，即产生白色沉淀。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）， 【检查】 吸光度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，应不得过0.10。 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），ph值应为5.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。 硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（ph3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。 【含量测定】 取本品约0.16g，精密称定，加冰醋酸40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于20.12mg的c6h12nnao3s。 【类别】 药用辅料，甜味剂和矫味剂。 【贮藏】 密封保存。
苯酚（2020年批号有批件 中国药典 现货）
苯甲酸（2020年批号有批件 中国药典 现货）
苯甲酸钠（2020年批号有批件 中国药典 现货）
苯扎氯铵（2020年批号有批件 中国药典 现货）
乳酸（2020年批号有批件 中国药典 现货）
山梨酸钾（2020年批号有批件 中国药典 现货）
麝香草酚（2020年批号有批件 中国药典 现货）
醋酸钠（2020年批号有批件 中国药典 现货）
二丁基羟基甲苯（bht）（2020年批号有批件 中国药典 现货）
焦亚硫酸钠（2020年批号有批件 中国药典 现货）
羟苯甲酯（尼泊金甲酯）（2020年批号有批件 中国药典 现货）
羟苯乙酯（尼泊金乙酯）（2020年批号有批件 中国药典 现货）
羟苯丙酯（尼泊金丙酯）（2020年批号有批件 中国药典 现货）
山梨酸（2020年批号有批件 中国药典 现货）

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